国家卫生和计划生育委员会


国家卫生计生委关于印发《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》的通知


国卫食品发〔2013〕23号




各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团卫生局，委直属有关单位：
　　为规范新食品原料安全性审查和许可工作，根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，我委组织制定了《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》（可从国家卫生计生委网站政务信息栏目下载）。现印发给你们，请遵照执行,并将执行中的有关问题及时反馈我委。



国家卫生计生委

2013年10月15日




新食品原料申报与受理规定


第一章 总则

　　第一条 为规范新食品原料申报与受理工作，根据《新食品原料安全性审查管理办法》，制定本规定。
　　第二条 申请新食品原料行政许可的单位或者个人（以下简称申请人），向国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委）所属卫生监督中心申报新食品原料安全性评估材料，应当符合本规定。
　　第三条 新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。
　　符合上述要求且在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围：
　　（一）动物、植物和微生物；
　　（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；
　　（三）原有结构发生改变的食品成分；
　　（四）其他新研制的食品原料。
　　第四条 以下情形不属于新食品原料的申报范围：
　　（一）不具有食品原料特性；
　　（二）已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用标准》（GB14880）的；
　　（三）国家卫生计生委已作出不予行政许可决定的；
　　（四）其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。
　　第五条 申请人应当如实提交有关材料，对申请材料内容的真实性负责，并承担法律责任。

第二章 申请材料的一般要求

　　第六条 申请人应当提交申请材料原件1份，复印件4份。申请材料应当完整、清晰，前后内容表述一致。外文应当译为规范的中文，文献资料可提供中文摘要，并将译文附在相应的外文资料前。
　　第七条 新食品原料申请材料应当包括以下内容，并按照下列顺序排列成册，逐页标明页码，各项间应当有区分标志：
　　（一）申请表；
　　（二）新食品原料研制报告；
　　（三）安全性评估报告；
　　（四）生产工艺；
　　（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；

　　（六）标签及说明书；
　　（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；
　　（八）申报委托书（委托代理申报时提供）；
　　（九）有助于评审的其他资料。
　　另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。
　　第八条 申请进口新食品原料的，除了提交第七条规定的材料外，还应当提交以下材料：
　　（一）进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
　　（二）进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。
　　第九条 申请材料中除检验报告及官方证明文件外，原件应当逐页加盖申请单位公章或骑缝章；如为个人申请，申请材料应当逐页加盖申请人名章或签字，并提供申请人身份证复印件。
　　第十条 申请人应当按照有关规定进行网上申报，填写申请表，同时填写第七条第（二）至（六）项可以向社会公开的内容。

第三章 材料的编制要求

　　第十一条 新食品原料研制报告应当包括下列内容：
　　（一）新食品原料的研发背景、目的和依据；
　　（二）新食品原料名称：包括商品名、通用名、化学名（包括化学物统一编码）、英文名、拉丁名等；
　　（三）新食品原料来源：
　　1.动物和植物类：产地、食用部位、形态描述、生物学特征、品种鉴定和鉴定方法及依据等。
　　2.微生物类：分类学地位、生物学特征、菌种鉴定和鉴定方法及依据等资料。
　　3.从动物、植物、微生物中分离的成分以及原有结构发生改变的食品成分：动物、植物、微生物的名称和来源等基本信息，新成分的理化特性和化学结构等资料。原有结构发生改变的食品成分还应提供该成分结构改变前后的理化特性和化学结构等资料。
　　4.其他新研制的食品原料：来源、主要成分的理化特性和化学结构，相同或相似的物质用于食品的情况等。
　　（四）新食品原料主要营养成分及含量，可能含有的天然有害物质（如天然毒素或抗营养因子等）；
　　（五）新食品原料食用历史：国内外人群食用的区域范围、食用人群、食用量、食用时间及不良反应资料；
　　（六）新食品原料使用范围和使用量及相关确定依据；
　　（七）新食品原料推荐摄入量和适宜人群及相关确定依据；
　　（八）新食品原料与食品或已批准的新食品原料具有实质等同性的，还应当提供上述内容的对比分析资料。
　　第十二条 安全性评估报告应当包括下列材料：
　　（一）成分分析报告：包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法；
　　（二）卫生学检验报告：3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法；
　　（三）毒理学评价报告
　　1.国内外均无传统食用习惯的（不包括微生物类），原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。
　　2.仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的（不包括微生物类），原则上进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验；若有关文献材料及成分分析未发现有毒性作用且人群长期食用历史而未发现有害作用的新食品原料，可以先评价急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验和致畸试验。

　　3.已在多个国家批准广泛使用的（不包括微生物类），在提供安全性评价材料的基础上，原则上进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、28天经口毒性试验。
　　4.国内外均无食用习惯的微生物，应当进行急性经口毒性试验/致病性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验。仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的微生物类，应当进行急性经口毒性试验/致病性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验；已在多个国家批准食用的微生物类，可进行急性经口毒性试验/致病性试验、二项遗传毒性试验。
　　大型真菌的毒理学试验按照植物类新食品原料进行。5.根据新食品原料可能的潜在危害，选择必要的其他敏感试验或敏感指标进行毒理学试验，或者根据专家评审委员会的评审意见，验证或补充毒理学试验。
　　（四）微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告；
　　（五）安全性评估意见:按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原则和方法进行。
　　其中第（二）、（三）、（四）项报告应当由我国具有食品检验资质的检验机构（CMAF）出具，进口产品第（三）、（四）项报告可由国外符合良好实验室规范（GLP）的实验室出具。第（五）项应当由有资质的风险评估技术机构出具。
　　第十三条 生产工艺应当包括下列内容：
　　（一）动物、植物类：对于未经加工处理的或经过简单物理加工的，简述物理加工的生产工艺流程及关键步骤和条件，非食用部分去除或可食部位择取方法；野生、种植或养殖规模、生长情况和资源的储备量，可能对生态环境的影响；采集点、采集时间、环境背景及可能的污染来源；农业投入品使用情况；
　　（二）微生物类：发酵培养基组成、培养条件和各环节关键技术参数等；菌种的保藏、复壮方法及传代次数；对经过驯化或诱变的菌种，还应提供驯化或诱变的方法及驯化剂、诱变剂等研究性资料；
　　（三）从动物、植物和微生物中分离的和原有结构发生改变的食品成分：详细、规范的原料处理、提取、浓缩、干燥、消毒灭菌等工艺流程图和说明，各环节关键技术参数及加工条件，使用的原料、食品添加剂及加工助剂的名称、规格和质量要求，生产规模以及生产环境的区域划分。
原有结构发生改变的食品成分还应提供结构改变的方法原理和工艺技术等；
　　（四）其他新研制的食品原料：详细的工艺流程图和说明，主要原料和配料及助剂，可能产生的杂质及有害物质等。
　　第十四条 执行的相关标准应当包括新食品原料的感观、理化、微生物等的质量和安全指标，检测方法以及编制说明。
　　第十五条 标签及说明书应当包括下列新食品原料名称、主要成分、使用方法、使用范围、推荐食用量、保质期等；必要的警示性标示，包括使用禁忌与安全注意事项等。
　　进口新食品原料还应提供境外使用的标签及说明书。
　　第十六条 国内外的研究利用情况和相关安全性评估资料应当包括下列内容：
　　（一） 国内外批准使用和市场销售应用情况；
　　（二） 国际组织和其他国家对该原料的安全性评估资料；
　　（三）在科学杂志期刊公开发表的相关安全性研究文献资料。
　　第十七条 申报代理的委托书应当符合下列要求：
　　（一）载明委托申报的新食品原料名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期，并加盖委托单位的公章或由法定代表人签名；
　　（二）委托书载明申报多个新食品原料的，首次申报时已提供证明文件原件的，在申报其他新食品原料时可提供复印件，并注明本次申报的内容；
　　（三）申报委托书应当经真实性公证；
　　（四）申报委托书如为外文，应当译成规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证。
　　第十八条 进口新食品原料的证明材料应当符合下列要求：
　　（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料，应当由政府主管部门、行业协会出具。无法提供原件的可提供复印件，复印件须由出具单位确认或由中国驻该国使（领）馆确认；
　　（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料，应当由政府主管部门、行业协会出具。无法提供文件原件的，可提供复印件，复印件须由出具单位确认或由中国驻该国使（领）馆确认；
　　（三）应当载明新食品原料名称、申请人名称、出具文件的单位名称并加盖单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
　　（四）所载明的新食品原料名称和申请单位名称应当与所申请的内容一致；
　　（五）一份证明文件载明多个新食品原料的应当同时申请，其中一个新食品原料提供原件，其他可提供复印件，并提供书面说明，指明证明文件所在的申报产品；
　　（六）证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应当由中国公证机关公证；
　　（七）凡证明文件载明有效期的，申请人应在其有效期内提出申请。

　　无法提交证明材料的，可由国家卫生计生委组织专家进行现场核查。

第四章 审核与受理

　　第十九条 卫生监督中心接收新食品原料申请材料后，应当向申请人出具“行政许可申请材料接收凭证”。
　　第二十条 卫生监督中心对接收的申请材料进行审核，并根据下列情况在5个工作日内分别做出处理：
　　（一）不属于新食品原料申报和受理范围的，出具“行政许可申请不予受理决定书”；
　　（二）申请材料需要补正的，出具“申请材料补正通知书”，一次性书面告知申请人需要补正的全部内容，补正的申请材料仍然不符合有关要求的，可以要求继续补正;
　　（三）申请材料齐全、符合法定形式的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的，予以受理并出具“行政许可申请受理通知书”。
　　第二十一条 “行政许可申请材料接收凭证”、“申请材料补正通知书”、“行政许可申请受理通知书”、“行政许可申请不予受理决定书”，均应当注明日期并加盖行政许可专用印章。上述文书一式两份，一份交申请人，一份存档。
　　第二十二条 申请人接到《行政许可技术评审延期通知书》后，应当在1年内一次性提交全部补充材料原件1份。补充材料应当注明提交日期。

　　逾期未提交的，视为终止申报。如因特殊原因延误的，应在逾期前提交书面说明。
　　第二十三条 终止申报或未获批准的，申请人可书面申请退回以下材料：
　　（一）申报委托书；
　　（二）由出口国（地区）相关部门或者机构出具的生产或者销售的证明材料（载明多个产品并同时申请的证明文件原件除外）及公证书；
　　（三）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料（载明多个产品并同时申请的证明文件原件除外）及公证书。
　　其他申报材料不予退还，由卫生监督中心存档。
　　第二十四条 本规定自发布之日起实施，以往有关文件与本规定不一致的，以本规定为准。原卫生部《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》同时废止。
　　第二十五条 本规定由国家卫生计生委负责解释。

　　附表：新食品原料行政许可申请表.docx



新食品原料安全性审查规程

第一章 总 则



　　第一条 为规范新食品原料安全性评估材料的审查（以下简称安全性审查）工作，根据《新食品原料安全性审查管理办法》，制定本规程。
　　第二条 新食品原料安全性审查是由国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委）组织专家对安全性评估材料进行评审、必要时结合现场核查作出技术评审结论。国家卫生计生委根据技术评审结论作出是否批准的许可决定。
　　第三条 国家卫生计生委所属卫生监督中心承担对受理的新食品原料安全性评估材料组织开展专家评审和现场核查，以及技术评审结论的审核、报批等相关工作。

第二章 专家评审要求

　　第四条 卫生监督中心受理新食品原料安全性评估材料后，应当于60日内组织专家评审委员会会议（以下简称评审会议）进行评审。评审会议原则上每两个月召开1次。
　　第五条 卫生监督中心根据受理产品特点和安全性审查工作的需要，从专家库中随机抽选专家组成专家评审委员会。评审委员会至少由9名专家组成，一般应当包括食品、营养、医学、药学等专业的专家。同一专家连续参加评审会议不得超过三次。
　　有特殊专业需求时，经国家卫生计生委相关主管司局同意，可邀请专家库以外的专家参加。
　　第六条 每次评审会议召开前，专家评审委员会自行选举产生主任委员1名、副主任委员1-2名、秘书1－2名。主任委员负责主持评审会议、审定会议纪要及评审报告，副主任委员协助主任委员工作，秘书负责记录和整理评审意见。
　　第七条 专家评审委员会根据国家有关法律、法规要求，结合《新食品原料申报与受理规定》对申请材料进行评审，提出技术评审意见，并对技术评审意见负责。
　　第八条 专家评审委员会应当对下列内容进行重点评审：
　　（一）研发报告应当完整、规范，目的明确，依据充分，过程科学；

　　（二）生产工艺应当安全合理，加工过程中所用原料、添加剂及加工助剂应当符合我国食品安全标准和有关规定；
　　（三）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）应当符合我国食品安全标准和有关规定；
　　（四）各成分含量应当在预期摄入水平下对健康不产生影响；
　　（五）卫生学检验指标应当符合我国食品安全标准和有关规定；
　　（六）毒理学评价报告应当符合《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB15193)规定；
　　（七）安全性评估意见的内容、格式及结论应当符合《食品安全风险评估管理规定》的有关规定；
　　（八）标签及说明书应当符合我国食品安全国家标准和有关规定。
　　第九条 参与评审的专家与评审的产品存在利害关系时应当主动提出回避。专家对申请材料中涉及的商业机密应当予以保密。

第三章 现场核查要求

　　第十条 新食品原料技术评审过程中，评审委员会认为需要进行现场核查的，应当向卫生监督中心提出并指定现场核查的重点内容。
　　第十一条 卫生监督中心根据核查产品的特点，从专家库中随机抽选3名以上专家，组成现场核查专家组承担现场核查任务，同时应派相关人员负责现场核查的组织和监督工作。
　　第十二条 卫生监督中心应当在现场核查前将核查的时间、地点及内容，书面告知申请人及其所在的省级卫生监督机构。
　　第十三条 省级卫生监督机构应当派1-2名专家参与现场核查工作。
　　第十四条 现场核查专家组应当查看生产现场、核准研制及生产记录，针对专家评审委员会指定的重点内容进行核查。必要时，可根据现场情况增加核查内容。
　　第十五条 现场核查专家组根据现场核查情况，提出核查意见并对核查意见负责。
　　第十六条 参加现场核查的专家不参与所核查产品后续的安全性评审工作，但根据需要可向专家评审委员会介绍核查有关情况。

第四章 审查与批准

　　第十七条 专家评审委员会通过评审对新食品原料做出技术评审结论。技术评审结论分为4类：延期再审、建议不批准、终止审查和建议批准。
　　第十八条 有下列情况之一的，专家评审委员会作出“延期再审”的技术评审结论：
　　（一）需修改、补充材料的；
　　（二）需要进行现场核查的；
　　（三）需要进行验证性试验的；
　　（四）需要进一步科学论证的；
　　（五）其他延期再审的情况。
　　卫生监督中心对技术评审结论为“延期再审”的，向申请人出具“行政许可技术评审延期通知书”。
　　对需要补充检验或对检验结果需要验证的，应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。验证试验应当在取得资质认定的食品检验机构进行。对尚无食品安全国家标准检验方法的，应当首先对检验方法进行验证。
　　第十九条 有下列情况之一的，专家评审委员会做出“建议不批准”的技术评审结论：
　　（一）不具有食品原料特性的；
　　（二）不符合应当有的营养要求的；
　　（三）安全性不能保证的；
　　（四）申报材料或样品不真实的；
　　（五）其他不符合我国有关法律、法规规定的。
　　卫生监督中心对技术评审结论为“建议不批准”的，向申请人出具“行政许可技术评审意见告知书”。
　　第二十条 申请人对专家评审委员会“建议不批准”的技术评审结论有异议的，可在30日内提出复核申请。卫生监督中心应当及时组织专家评审委员会对复核申请进行复核。
　　经复核后维持原“建议不批准”的以及逾期未提出复核申请的，卫生监督中心报国家卫生计生委核准后做出不予许可的决定，向申请人出具“不予行政许可决定书”，并告知不予许可的理由。
　　第二十一条 有下列情况之一的，专家评审委员会作出“终止审查”的技术评审结论：
　　（一）经审核为普通食品或与普通食品具有实质等同的；
　　（二）与已公告的新食品原料具有实质等同的；
　　（三）其他终止审查的情况。
　　对技术评审结论为“终止审查”的，卫生监督中心报国家卫生计生委核准后做出终止审查的决定，向申请人出具“行政许可终止审查通知书”，并告知终止审查的理由。
　　第二十二条 专家评审委员会对符合食品安全要求的，做出“建议批准”的技术评审结论。
　　对技术评审结论为“建议批准”的，卫生监督中心报国家卫生计生委核准后，由国家卫生计生委向社会公开征求意见，征求意见时间为30日。

　　卫生监督中心应当及时组织专家对征集的意见进行研究，并将研究意见和审查建议报送国家卫生计生委。
　　第二十三条 国家卫生计生委对卫生监督中心报送的审查建议进行行政审批，准予许可的向社会公告。卫生监督中心向申请人出具“行政许可审查结论通知书”。

第五章 附则

　　第二十四条 卫生监督中心应当及时向社会公开“终止审查”和“准予许可”的新食品原料情况，以便公众查阅。
　　第二十五条 卫生监督中心应当对新食品原料的申请材料和技术评审资料建立档案，妥善保存。
　　第二十六条 本规程自发布之日起实施。以往有关文件与本规程不一致的，按照本规程执行。
　　第二十七条 本规程由国家卫生计生委负责解释。

　　附表：1.行政许可技术评审延期通知书.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2013/11/20131112144448764.docx
　　　　　2.行政许可技术评审意见告知书.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2013/11/20131112144458777.docx
　　　　　3.不予行政许可决定书.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2013/11/20131112144510829.docx
　　　　　4.行政许可终止审查通知书.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2013/11/20131112144531410.docx
　　　　　5.行政许可审查结论通知书.docx
http://www.nhfpc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2013/11/20131112144542521.docx
中国 亚洲开发银行


中华人民共和国与亚洲开发银行贷款协定


（河南省公路项目）
（签订日期１９９２年１２月１６日 生效日期１９９２年１２月１６日）
　　中华人民共和国（下称借款人）与国际复兴开发银行（下称银行）于１９９２年１２月１６日签订本协定。
　　鉴于（Ａ）借款人对本协定附件２所述的项目的可行性和优先性感到满意，并要求银行对本项目提供资助；
　　（Ｂ）在借款人的帮助下，本项目将由河南（如此处定义的）执行。作为这种帮助的一部分，借款人将使河南获得由本协定提供的贷款资金；而且
　　鉴于银行已经同意，特别是以上文为基础，按照本协定以及银行和河南在本协定签订的同日签订的项目协定所规定的条款和条件向借款人提供本贷款；
　　本协定缔约双方现协议如下：

　　第一条　通则；定义
　　１．０１节　银行于１９８５年１月１日起实施的“贷款及担保协定通则”（下称通则），以及以下几点的修改，是构成本协定整体的一个部分：
　　（ａ）３．０２节的最后一句删去。
　　（ｂ）６．０２节的（ｋ）分段改为（１）分段，新的（ｋ）分段则为：
　　“（ｋ）当出现这样一种特殊情况，使得随后任何的提款都同银行协议条款第３条第３节规定不相符时。”
　　１．０２节　本协定中使用的若干词汇，除上下文另有要求外，其词义均在通则及本协定序言中有其相应的解释，下列新增词汇则具有以下词义：
　　（ａ）“河南”系指河南省，借款人的一个政区或其任何继承者。
　　（ｂ）“公路”系指在本项目的Ａ．１（ａ）部分下要修建的郑州—洛阳高速公路。
　　（ｃ）“项目协定”系指同日银行和河南所签订的协定，该协定同样可以随时修改。此词义包括项目协定的所有附件和补充协议。
　　（ｄ）“专用帐户”系指本协定第２．０２节（ｂ）款提及的帐户。
　　（ｅ）“子项目”系指包括在本项目的Ｂ．１部分中的一个或几个子项目。
　　（ｆ）“转贷贷款”系指借款人根据本协定的３．０１节（ｂ）款的规定转贷给河南的贷款资金。

　　第二条　贷款
　　２．０１节　银行同意按照本贷款协定所规定或提及的条款和条件，向借款人提供一笔以多种货币计算，由银行按每笔提款当日的汇率折算，提款总额相当于一亿二千万美元（ＵＳＤ１２０，０００，０００）的贷款资金。
　　２．０２节　（ａ）本项贷款资金可根据本协定附件１的规定从贷款帐户中提取，用于支付本协定附件２所列的和应由贷款资金支付的已经发生的（或者，如果银行同意，也可用于支付即将发生的）本项目所需的货物和服务的合理费用。
　　（ｂ）为实现本项目的目标，借款人应以银行满意的条款和条件（这些条款和条件包括对抵消、没收或扣押要进行适当的防护），在一家银行开设并保持一个美元专用帐户，该专用帐户中款项的存入和支出，均应符合本协定附件４的规定。
　　２．０３节　提款截止期应为１９９８年６月３０日，或由银行另定的更晚的日期。银行应将该更晚的日期及时通知借款人。
　　２．０４节　对于尚未提取的贷款本金，借款人应按百分之一的四分之三（１％的３／４）的年率，及时向银行交付承诺费。
　　２．０５节　（ａ）对于已经提取而尚未偿还的贷款本金，借款人应按每一个利息期的利率及时交付利息，该利率为前一个半年所确定的核定借入款成本加上百分之一的一半（１％的１／２）。在本协定２．０６节规定的每个日期，借款人应支付上一个利息期尚未偿还的贷款本金所产生的利息，该笔利息是按该利息期内适用的利率计算的。
　　（ｂ）银行应根据实际可能，在每一个半年期终了后，将该半年期的核定借入款成本及时通知借款人。
　　（ｃ）在本节中使用的：
　　（ｉ）“利息期”系指本协定２．０６节中规定的每一日期以前的六个月时期，包括本协定签订日所在的利息期。
　　（ｉｉ）“核定借入款成本”系指银行于１９８２年６月３０日后已经提取而未清偿的借入款的费用，由银行合理确定，并以年利率表示。银行借入款不包括银行分配给下列部分的这类借入款或部分借入款：（Ａ）银行的投资；（Ｂ）银行在１９８９年７月１日以后可能发放的，其利率不根据本节（ａ）段的规定加以确定的贷款。
　　（ｉｉｉ）“半年期”系指以日历年计算的前六个月或后六个月。
　　（ｄ）银行将至少提前六个月通知借款人在某一确定的日期对本节（ａ）、（ｂ）、（ｃ）（ｉｉｉ）段进行如下修改：
　　“（ａ）对于已经提取尚未偿还的贷款本金，借款人应按每一季度的利率，按时交付利息，该利率为前一季度所确定的核定借入款成本加上百分之一的一半（１％的１／２）。在本协定２．０６节规定的每一个日期，借款人应交付上一个利息期未偿还的贷款本金所产生的利息，该笔利息是按照该利息期内所适用的利率计算的。”
　　“（ｂ）银行应根据实际可能，在每一季度终了后，及时将该季度的核定借入款成本通知借款人。”
　　“（ｃ）（ｉｉｉ）‘季度’系指从每个日历年的１月１日、４月１日、７月１日及１０月１日开始的３个月时期。”
　　２．０６节　利息和其它费用应每半年交付一次，交付日为每年的１月１５日和７月１５日。
　　２．０７节　借款人应按照本协定附件３规定的分期偿付时间表，偿还贷款的本金。

　　第三条　项目的执行
　　３．０１节　（ａ）借款人对实现本协定附件２中所阐述的本项目的各个目标作了承诺。为此，除了不受任何限制和约束地履行本贷款协定中规定其应承担的任何其他义务外，还应促使河南按照项目协议的要求承担其一切义务，并采取或促使采取包括提供资金、设施、服务和其他资源在内的一切行动，以使河南能履行这些义务，不应进行或允许进行任何妨碍或干扰履行这些义务的活动。
　　（ｂ）借款人应以下列条款和条件，将本贷款资金转贷给河南：（ｉ）转贷给河南的贷款资金偿还期为２０年，包括５年宽限期；（ｉｉ）河南应就已提取未偿还的转贷贷款的本金按借款人根据本协定２．０５节的规定向银行交付的利息的百分之七十五向借款人交付利息；（ｉｉｉ）河南应就未提取的转贷贷款本金按本协定２．０４节所述的比率向借款人交付承诺费。（ｉｖ）河南应承担外汇风险。
　　３．０２节　除非银行另行同意，凡本项目所需的并将由本贷款资金支付的货物、土建和咨询服务的采购，均应按项目协定附件１的规定办理。
　　３．０３节　银行和借款人因此同意，有关通则第９．０４节、９．０５节、９．０６节、９．０７节、９．０８节和９．０９节中所规定的义务（分别涉及保险、货物和服务的使用、计划和进度表、记录和报告、维修及土地征用等），应由河南根据项目协定的第２．０３节的规定来承担。

　　第四条　财务约文
　　４．０１节．　（ａ）对于费用报表从贷款帐户中提取的资金所作的全部支出，借款人应：
　　（ｉ）按照健全的会计惯例，保持或促使保持反映这种支出的记录和帐目；
　　（ｉｉ）保持使证明以上开支的所有记录（合同、定单、发票、帐单、收据及其它文件）保存下来，直到银行收到贷款帐户中最后一笔贷款资金已提取的那一年的审计报告至少一年已上；并且，
　　（ｉｉｉ）使银行的代表能够检查这些计录。
　　（ｂ）借款人应：
　　（ｉ）由银行可以接受的独立的审计师，按照一贯运用的适当的审计原则，对本节（ａ）段中提及的每一财政年度的各种帐目和记录，包括专用帐户的各类帐目和记录进行审计；
　　（ｉｉ）尽快，但最迟不晚于每一财政年度终了后的六个月，向银行提交一份由上述审计师们按照银行合理要求的范围及详细程度所作的这类审计报告，包括上述审计师的一份关于在此财年期间递交的费用报表，以及这些报表准备过程中的程序和内部要求是否能作为有关提款依据的独立的意见；
　　（ｉｉｉ）当银行随时提出合理要求时，向银行提供关于上述记录、帐目及审计的其他资料。

　　第五条　银行的补救措施
　　５．０１节　根据通则第６．０２节（１）款的规定，补充规定以下事项：
　　（ａ）河南不能履行其项目协定中所规定的各项义务；
　　（ｂ）由于在本贷款协定签字后发生的事件所引起的特殊情况，致使河南不能履行项目协定中的义务；
　　５．０２节　根据通则第７．０１节（ｈ）款的规定，补充规定以下事项：
　　（ａ）发生了本协定第５．０１节（ａ）段规定的情况，并且在银行向借款人发出通知后，仍持续存在达九十天之久；
　　（ｂ）发生本协定第５．０１节（ｂ）段所述的情况。

　　第六条　生效日期；终止
　　６．０１节　在《通则》１２．０１节（ｃ）段的含义范围内，规定下列情况作为本贷款协定生效的附加条件，即，借款人的国务院已批准本贷款协定；
　　６．０２节　在通则第１２．０２节（ｃ）段的含义范围内，规定下列情况作为补充事项，包括在准备向银行提交的法律意见或法律意见书内，即，项目协定已得到河南的正式授权或核准，从而使其条款对河南具有法律上的约束力。
　　６．０３节　兹确定本协定签字后九十（９０）天为《通则》第１２．０４节中所要求的日期。

　　第七条　借款人的代表；地址
　　７．０１节　为了通则第１１．０３节的目的，借款人的财政部长被指定为借款人的代表。
　　７．０２节　为了通则第１１．０１节的目的，兹确定以下地址：
　　借款人方面：
　　　　中华人民共和国
　　　　北京　１００８２０
　　　　三里河
　　　　财政部
　　　　电报挂号：　　　　　　　　电传号码：
　　　　ＦＩＮＡＮＭＩＮ　　　　　２２４８６　ＭＦＰＲＣ　ＣＮ
　　　　Ｂｅｉｊｉｎｇ
　　银行方面：
　　　　美利坚合众国
　　　　华盛顿（哥伦比亚特区）２０４３３
　　　　西北区１８１８Ｈ街
　　　　国际复兴开发银行
　　　　电报挂号：　　　　　　　　　　　电传号码：
　　　　ＩＮＴＢＡＦＲＡＤ　　　　　　　２４８４２３（ＲＣＡ）
　　　　Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ，Ｄ．Ｃ．　８２９８７（ＦＴＣＣ）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　６４１４５（ＷＵＩ）或
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１９７６８８（ＴＲＴ）
　　本协定的缔约双方，通过其各自正式授权的代表，于开篇述明的日期，在美利坚合众国的哥伦比亚特区，以各自的名义在本协定上签字，以昭信守。

　　　　中华人民共和国　　　　　　　　　国际复兴开发银行
　　　　　授权代表　　　　　　　　东亚及太平洋地区代理副行长
　　　　　　赵锡欣　　　　　　　　　　　　Ｓ．Ｊ．伯基

　附件１　　　　　　　　　贷款资金的提取

　　１．下表列举由本贷款资金提供资助的分项类别，每一类别分配的贷款金额，以及每一类别中为此种方式提供资金的分项费用支出的百分比：

类别　　　　　　　　　　　　　　　分配的贷　　　　　　　　提供资金
　　　　　　　　　　　　　　　　　　款金额　　　　　　　占支出的比例
　　　　　　　　　　　　　　　　（以等值美元表示）　　　　　（％）
（１）土建工程：
　（ａ）项目的Ａ．１部分　　　　　４７，９９０，０００　　　　５０％
　（ｂ）项目的Ｂ．１（ａ）部分　　２７，５７０，０００　　　　３８％
　（ｃ）项目的Ｂ．１（ｂ）部分　　１１，３７０，０００　　　　３４％
（２）项目Ａ．２部分下货
　　　　物的供应和安装　　　　　　　１，０４０，０００　　　　７０％
（３）项目Ａ．３，Ｂ．２和Ｃ．４
　　　　部分下的设备　　　　　　　１１，７４０，０００　国外支出的１００％
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国内支出的１００％
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（出厂价）以及当地
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　采购支出的７５％
（４）项目Ｃ．１—Ｃ．３部分下的　　２，８４０，０００　　　１００％
　　　　咨询服务和培训
（５）未分配部分　　　　　　　　１７，４５０，０００
　　　　总　　计　　　　　　　１２０，０００，０００
　　　　　　　　　　　　　　　———————————

　　２．在本附件中使用的：
　　（ａ）“国外支出”一词，系指以借款人以外的任何国家的货币支付的、由借款人以外的任何国家的领土所提供的货物或服务的费用支出；
　　（ｂ）“国内支出”一词，系指以借款人的货币所支付的、在借款人的领土内所提供的货物或服务的费用支出。
　　３．尽管有上述第１段的规定，但是在下面情况下不得提款：
　　（ａ）对本协定签字之前发生的费用的支付，但发生在１９９２年３月３１日之后签字之前的总额不超过三百万美元（ＵＳＤ　３，０００，０００）的费用，可以根据本附件类别１和类别４进行支付；（ｂ）对子项目的支付，除非该子项目已获得银行的批准。

　附件２　　　　　　　　　　　项目说明

　　本项目旨在：（ａ）改进河南的道路网，提高其道路交通服务的效率和质量；（ｂ）加强河南的机构在公路计划和管理方面的能力。
　　本项目由下列各部分组成，但为达到上述项目目标，借款人和银行可以通过协商，随时加以修订：
　Ａ部分：公路的建设
　　１．建设（ａ）大约１２０公里长的郑州—洛阳的控制入口的高速公路（大约１０５公里的单幅两车道和大约１５公里的双幅四车道）；（ｂ）沿路的服务设施，包括收费站、养护站、服务和休息区、管理站，以及相关的一些小的土建工程。
　　２．用于收费、交通监控、通讯和照明的电气、机电设备的供给和安装。
　　３．为以下内容提供有关的设备：公路的养护和运营，试验和监控包括与环境有关的监控。
　Ｂ部分：道路发展和改造计划
　　１．在河南承担道路发展和改造计划（ＲＤＲＰ），包括对下列子项目进行改造和改善：（ａ）大约７５０公里的国道、省道、区道和乡村道路，计划在借款人的“八五”计划期间实施；（ｂ）在河南西北部地区的五条总长约为１８０公里省道和六条总长约为１１０公里的乡村道路。
　　２．为道路养护、监控和实验、路面管理系统和道路数据库供相应的设备。

　Ｃ部分：机构加强
　　１．为（ａ）公路的建设，和（ｂ）道路发展改造计划提供施工监理服务。
　　２．执行培训计划以加强：（ａ）河南的负责公路和其他道路网的发展、运营、养护的某些机构；（ｂ）河南的机构在公路计划、设计、施工（包括施工监理）、以及养护方面的能力。
　　３．进行河南货运行业以及提高其效率的研究。
　　４．为这里第２段所指的河南省的某些机构和下面的研究提供设备。
　　本项目预计于１９９７年６月３０日完成。

　附件３　　　　　　　　　分期偿付时间表

　　偿付日期　偿付本金★
★本表所列数字相当于每个提款日所确定的等值美元数，见通则３．０４节和４．０３节。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（以美元计）
１９９８年７月１５日　　　　　　　　　　２，２１０，０００
１９９９年１月１５日　　　　　　　　　　２，２９５，０００
１９９９年７月１５日　　　　　　　　　　２，３８５，０００
２０００年１月１５日　　　　　　　　　　２，４７５，０００
２０００年７月１５日　　　　　　　　　　２，５７０，０００
２００１年１月１５日　　　　　　　　　　２，６６５，０００
２００１年７月１５日　　　　　　　　　　２，７６５，０００
２００２年１月１５日　　　　　　　　　　２，８７０，０００
２００２年７月１５日　　　　　　　　　　２，９８０，０００
２００３年１月１５日　　　　　　　　　　３，０９５，０００
２００３年７月１５日　　　　　　　　　　３，２１０，０００
２００４年１月１５日　　　　　　　　　　３，３３５，０００
２００４年７月１５日　　　　　　　　　　３，４６０，０００
２００５年１月１５日　　　　　　　　　　３，５９０，０００
２００５年７月１５日　　　　　　　　　　３，７３０，０００
２００６年１月１５日　　　　　　　　　　３，８７０，０００
２００６年７月１５日　　　　　　　　　　４，０２０，０００
２００７年１月１５日　　　　　　　　　　４，１７０，０００
２００７年７月１５日　　　　　　　　　　４，３３０，０００
２００８年１月１５日　　　　　　　　　　４，４９５，０００
２００８年７月１５日　　　　　　　　　　４，６６５，０００
２００９年１月１５日　　　　　　　　　　４，８４０，０００
２００９年７月１５日　　　　　　　　　　５，０２５，０００
２０１０年１月１５日　　　　　　　　　　５，２１５，０００
２０１０年７月１５日　　　　　　　　　　５，４１５，０００
２０１１年１月１５日　　　　　　　　　　５，６２０，０００
２０１１年７月１５日　　　　　　　　　　５，８３５，０００
２０１２年１月１５日　　　　　　　　　　６，０５５，０００
２０１２年７月１５日　　　　　　　　　　６，２８５，０００
２０１３年１月１５日　　　　　　　　　　６，５２５，０００

　　提前偿付的贴水
　　根据通则第３．０４节（ｂ）款的规定，对提前偿还贷款本金应付贴水按下列提前偿付时间及相应的贴水率执行：

　　提前偿付时间　　　　　　　　　　贴水率
　　　　　　　　　　　　　　　在提前偿付日适用于
　　　　　　　　　　　　　　　贷款的利率（以年百分
　　　　　　　　　　　　　　　比表示）乘以
到期前不满三年　　　　　　　　　０．１５
到期前超过三年但不满六年　　　　０．３０
到期前超过六年但不满十一年　　　０．５５
到期前超过十一年但不满十六年　　０．８０
到期前超过十六年但不满十八年　　０．９０
到期前超过十八年　　　　　　　　１．００

　附件４　　　　　　　　　　　专用帐户

　　１．在本附件中使用的：
　　（ａ）“合格类别”一词系指本协定附件１第１段表格内所列举的类别１、２、３、４；
　　（ｂ）“合格支出”一词系指为支付本项目所需的货物及服务的合理费用，并按照本协定附件１的规定，由本贷款资金随时对合格类别所作的支出；
　　（ｃ）“核定分配额”一词系指按照本附件第３（ａ）段的规定从贷款帐户中提取并存入专用帐户的相当于７，０００，０００美元的款项；
　　２．从本专用帐户中所进行的支付，应仅限于符合本附件规定的合格支出。
　　３．在银行收到它认为满意的专用帐户已正式开设的证据后，就可按下述办法提取核定分配额，并在以后为补充该专用帐户而进行提款：
　　（ａ）为了核定分配额的提取，借款人应向银行提出一次或数次申请，将不超过上述核定分配额总数的款项存入专用帐户。在这些申请的基础上，银行将代表借款人从贷款帐户中提取借款人所申请的一笔或数笔金额并将其存入专用帐户。
　　（ｂ）（ｉ）借款人应按照银行所规定的间隔时间，向银行提出补充专用帐户的申请。
　　（ｉｉ）在提出回补申请之前或在提出回补申请的时候，借款人应根据本附件第四段的要求向银行提供证明材料。在此申请的基础上，银行将代表借款人从贷款帐户中提款并存入专用帐户中，该存款额应为借款人所要求回补的数额，但不得超过已从专用帐户支付的合格支出额。
　　每一笔这类存款都应由银行按照其相应的合格类别和相应的等值金额，从贷款帐户中提取。同时，银行应得到证明提款申请是正当的材料。
　　４．对借款人每笔通过专用帐户进行的支付，当银行提出合理要求时，借款人应向银行提交说明此笔支付属于合格支出的这类文件及其它证明材料。
　　５．尽管有本附件第３段的规定，在出现下列任一情况时，银行不应被要求继续向专用帐户中存款：
　　（ａ）如果银行已确定借款人可以根据通则第５条和本协定第２．０２节（ａ）段的规定，直接从贷款帐户中提款时；或
　　（ｂ）当分配给各合格类别的未提取的贷款总额，减去银行根据通则５．０２节的规定就本项目所作的任何未支付的特别承诺金额，等于核定分配额的两倍时。
　　此后，从贷款帐户余额中提取资金分配给各合格类别时，应按照银行给借款人的通知中所规定的程序办理。该种款项的继续提取，只能在银行已满意地认为截止通知之日专用帐户中存款余额将被用来支付一切合格支出以后才能进行。
　　６．（ａ）如果银行已确定从专用帐户的支付：（ｉ）是不符合本附件第２段规定的支出或金额；或（ｉｉ）不能由提交给银行的证据所证明时，应银行的通知，借款人应立即：（Ａ）提供银行要求的补充证据；或（Ｂ）存入专用帐户（或，如果银行这样要求，偿还给银行）相当于不合格的或不能被证明的支付或部分支付。除非银行另行同意，在借款人向银行提供上述证据或向专用帐户存款或向银行偿还之前，银行将不会继续向专用帐户中存款。
　　（ｂ）如果银行已确定专用帐户中的未偿付部分将不被要求用来对合格支出进行支付时，应银行的通知，借款人应立即将此未偿付的部分偿还给银行。
　　（ｃ）借款人可以，在通知银行后，将存在专用帐户中全部或部分存款偿还给银行。
　　（ｄ）根据本附件第６（ａ）、（ｂ）、（ｃ）段的规定偿还给银行的款项应计入本项目的贷款帐户。这笔款项可以根据本协定（包括通则）的有关条款继续提取或注销。